GnRH拮抗剂linzagolix治疗子宫肌瘤,3期研究得到积极成果

2022-01-24 05:47 来源:齐齐哈尔妇科医院

ObsEva SA公司宣布了3期研究者(PRIMROSE 1和2)的信息,两项研究者评估了GnRH(促性腺激素释放激素)拮抗剂Yselty(linzagolix)治疗法子宫肌瘤病人经期大量溃疡的有效地性和安全性。

PRIMROSE 1在第24亦同达到了主要起始站,与安慰剂来得,放弃linzagolix的男人病人经期溃疡量清高着增大(≤80 mL,比终端增大≥50%)。

PRIMROSE 2的新信息说明了,采用linzagolix治疗法52周可提供过后的,并且耐受性很好。

在两项研究者中,放弃linzagolix治疗法的病人在许多流行病学就其的次要起始站上均具备统计学上的清高着改善,包括减轻痉挛、改善病症和生活质量。

康奈尔大学Hugh Taylor教授表示:“患有子宫肌瘤的男人会因月经大溃疡促使痉挛和不适,大量病人无法放弃或希望不致激素替代疗法,需要能够持久缓解副作用的新型有效地治疗法方法。这些最近linzagolix能有效地操控溃疡,减轻与肌瘤就其的痉挛并改善病症。这可能为期待已久的新型治疗法方案,满足当前未满足的消费。”

ObsEva现在正在准备向欧洲制剂管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)提交监管文件,预定分别在2020年第三季度和2021年1月提交。所有流行病学试验研究者信息将提交给将要举行的科学会议。

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