J Allergy Clin Immunol：布恩珠单抗治疗鼻息肉病的和安全性：2项随机3期试验

慢性鼻炎伴鼻息肉（CRSwNP）的特色是IgE过度分泌和少时乙酸细胞呼吸道。抑制IgE抑制体巴德如意唑此前已在CRSwNP和合并关节炎的症状里面表明出。此次3期试验（POLYP 1和POLYP 2）旨在确定巴德如意唑对CRSwNP的安全性和，研究课题结果已发表于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对直肠内皮质反应不足以的症状随机（1:1）资源分配到巴德如意唑或安慰剂和内服莫米松24周。主要终点之外鼻息肉满分（NPS）和鼻塞满分从水平线到第24周的变化。次要终点之外从水平线到第24周的里面鼻结局测试者-22（SNOT-22）总得分、康奈尔大学香味识别测试者、嗅觉、鼻后滴液、流鼻涕和不良事件的变化。

结果表明，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的症状观感出严重的CRSwNP和相比的社会生活密度受到影响，观感为平均NPS高于6，SNOT-22总得分有约为60。这两项研究课题都达到了共同主要的终点。与安慰剂比起，巴德如意唑SNOT-22满分、康奈尔大学香味识别测试者满分、嗅觉、鼻后滴液和流鼻涕也有相比改善。在POLYP 1和POLYP 2里面，巴德如意唑与安慰剂比起，在第24周时从水平线的平均变化如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，巴德如意唑相比改善了对鼻内皮质激素反应不足以的严重CRSwNP的内窥镜、临床和症状报告的结果，而且低剂量良好。

原始来历：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.