Ann Rheum Dis：Lutikizumab治疗糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照研究工作

这项研究工作旨在评价促白介素（IL）-1α/β双重高性能域免疫球蛋白lutikizumab（ABT-981）对糜烂性弓部骨关节炎（HOA）的、安全性、药代声学和药效学。

友≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或肿胀弓部关节的患者被随机扣除为双盲组成员，或每2周皮射lutikizumab 200mg组成员，一共持续24周。主要终点站是澳大利亚/加拿大骨关节炎弓指数（AUSCAN）呼吸困难亚低分从两条线到16周的变化。在两条线和26周时，受试者接受双侧弓部X射线检查和具有最大生产量的两条线触痛和/或肿胀关节弓部MRI检查。运用于概率分布模型分析评核连贯性终点站，以治疗和发展中国家作为主要因素，两条线指标作为同德变量。

132名被随机扣除的受试者中，1名未接受研究工作药物，110名未完成了检验（双盲，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16周时，lutikizumab治疗组成员与双盲组成员间的AUSCAN呼吸困难低分没有区别（最小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab组成员和双盲组成员间的其他临床和某类终点站没有区别。Lutikizumab显著减缓血清马如龙C反应蛋白高度、IL-1α和IL-1β高度以及血中性血小板。Lutikizumab的药代声学与I期研究工作一致，不受促药促体的影响。Lutikizumab组成员的注射部位反应和中性血小板减少症更为类似于；Lutikizumab组成员（4/64）与双盲组成员（1/67）相比因缺失事件停药的发生率较低。

尽管能够确实阻断IL-1，但与双盲相比，lutikizumab并未改善糜烂性HOA的呼吸困难或某类结局。

完整出处：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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