FDA：批准MET抑制剂capmatinib上市用以MET突变NSCLC的治疗

诺华（Novartis）一些公司达成协议，美国FDA许可其MET抗病毒Tabrecta（capmatinib）主板，疗程随身携带MET遗传胺基酸14动作基因的中叶非小细胞膜肺癌症（NSCLC）高血压。这些高血压的遗传基因需要经过FDA许可的验证确认。这是FDA许可的针对MET遗传胺基酸14动作基因高血压群的XL抗病毒药性物。

MET遗传的基因与肿瘤的发生或发展假定因果关系，这些基因位点包括V1110I，H1112Y / R，F1218I，D1246H / V，Y1248H，S1254R和M1268T，在散发性的乳头状脾细胞膜癌症中，MET的基因增益大幅提高15%。在儿童肝细胞膜癌症和中叶头颈部乳腺癌症中也证实了MET的基因。

MET基因是NSCLC的驱动遗传之一，MET遗传的14号胺基酸动作式基因在肺腺癌症的基因增益是2.6-3.2%，在肺肉瘤样癌症中的增益在2.6-31.8%。另外其他乳腺癌症种类如肺癌症（7.1%），结直肠癌症（0-9.3%），脑部胶质瘤（0.4%）都见到了MET遗传的14号胺基酸动作式基因。这些高血压一般比率较大，预后往往较差，而且MET增益途径在驱动肺癌症对其它抗病毒药性物产生依赖性性不足之处也兼具重要抑制作用。前不久在AACR的会议上引述对MET基因脑部转移比方说兼具更好的效果：AACR 2020：Capmatinib疗程MET 14基因的NSCLC脑部转移疗效

Tabrecta是一种口服的高选择性糖类MET抗病毒，最初由Incyte见到，诺华在2009年获得它的共同开发和推广许可。先前，FDA曾颁授它关键性药性物不作为和孤儿药性资格，也对它的新药性申请者颁发了优先审评资格。

▲Tabrecta特征（图片缺少：简要[2]）

FDA的许可是基于名为GEOMETRY mono-1的2期临床，研究工作工作人员招募了97名区别于MET胺基酸14动作基因的中叶或转移性NSCLC高血压。研究工作结果表明，无论高血压先前是否曾不能接受过疗程，Tabrecta均能造成了显著疗程效果。在初治和经治高血压中，Tabrecta的总缓解率都为68%（95% CI: 48-84）和41%（95% CI: 29-53）。两组高血压的中位缓解持续时间分别是11.14个月末和9.72个月末。

“非小细胞膜肺癌症是一种复杂的疾病，很多不同的遗传基因可能会增进乳腺癌症的生长，”GEOMETRY研究工作负责人Juergen Wolf博士说：“MET遗传胺基酸14动作是一种未知的乳腺癌症驱动变异。今天FDA的许可主板，让我们能够验证并且使用抗病毒药性物疗程这种兼具挑战性的肺癌症，为随身携带这类基因的NSCLC高血压造成了希望。”

针对MET基因，先前唯一获批的抗病毒药性物为瑞典安德森（Merck KGaA）一些公司开发Tepmetko（tepotinib），它来年3月末在日本获批疗程随身携带MET胺基酸14动作基因的NSCLC高血压(详细唯：日本厚生劳动省：颁授tepotinib疗程MET遗传改变的NSCLC高血压的孤儿药性不作为)。另外，卡博替尼（XL184）疗程16可有假定MET遗传14胺基酸挤出基因的肺癌症，说明了出了疗效，详细唯：Lancet子刊：卡博替尼在RET醛肺癌症高血压中有一定疗效。同时，国内也有多家一些公司共同开发针对MET基因的创新药性物。

MET抗病毒共同开发甚为火热，详细唯引述：ASCO 2014：MSC2156119J+吉非替尼疗程MET无症状EGFR基因中叶NSCLC的I/II期临床ASCO 2016 巅峰对话：吴一龙、Alice Shaw判别ALK、ROS1、MET 14胺基酸动作基因研究工作进展

2019 ASCO：诺华和安德森疗程MET基因非小细胞膜肺癌症的候选药性，在2期临床均说明了出疗程活性

简要：[1] Novartis announces FDA approval of MET inhibitor Tabrecta™ for metastatic non-small cell lung cancer with METex14. Retrieved May 6, 2020

[2] Baltschukat, et al., (2019). Capmatinib (INC280) Is Active Against Models of Non–Small Cell Lung Cancer and Other Cancer Types with Defined Mechanisms of MET Activation. Clinical Cancer Research, DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-18-2814.