Exeltis旗下Slynd药片未获FDA批准，成为首款仅含孕激素的避孕药

动脉网（搜狐号：vcbeat）从外媒获悉，近日，男性有益管理公司Exeltis日前Group新药Slynd通过了FDA的新药申请（NDA）。该药是一种新型的口服药物片，能够在一定时间范围内能避免男性怀孕。

Exeltis是亚洲地区化工集团Insud Pharma的公司总部，Exeltis主要关注男性在生育、生殖有益、避孕药、怀孕、分娩和更年期等方面的医疗供给，积极开发、投入生产系统性药物和医疗器械，以改善全世界男性的有益状况。Exeltis的业务范围覆盖了亚洲地区四十多个国家，拥有最少4000名的专业人员，致力为男性提供者终其一生诊疗。不过在近几年，Exeltis已将业务扩展到了里枢神经、眼科和生理等层面。

Slynd是一种新型的无皮质醇口服药物，其成份为4mg的屈螺醇嘌呤，属于纯糖皮质激素的药物（POP）。该药包含24种活性制剂和4种惰性制剂，需男性在月经开始后的第一天开始服食第一片活性制剂，并持续服食24天，活性制剂服食终结后，再行服食4天的惰性制剂，同样每天服食一片。如果男性在服食该药的过程里，在24每隔内延期或记得服食该药，Slynd依旧能够维持24每隔的避孕副作用果，并保证避孕药安全性。

通常而言，服食成份屈螺醇的药物可能减小男性暴发高血压出血事件的后果。Slynd则是一种与天然激素孕醇较强近似于药理特性的黄体醇的合成形式。在临床试验里，服食Slynd的男性并仍未暴发高血压出血事件，且一定会出现服食成份雌性激素药物的诸多副作用，例如痛经、性欲减退、乳房胀痛、子宫出血和月经不调等。

Exeltis总裁Salustiano Perez透露，对于那些想要口服药物，又想要避免雌性激素药物副作用的男性而言，Slynd是她们的最佳自由选择。此外，对于哺乳期的母亲而言，Slynd也是她们避孕药的一个很好自由选择。

Exeltis的助理科学官Enrico Colli博士必要道：“我们仍然在肺癌、老年男性和体重指数（BMI）相等30的高后果人群里证实了该药物的副作用和安全性。”

值得一提的是，肾脏或胰脏有烧伤的病变不准服食Slynd，例如肾功能不全、肾上腺皮质功能不全、身患胰脏肿瘤的男性。此外，有糖皮质激素敏感性乳腺癌病症或仍未确诊的子宫异常出血的男性也禁服该药。

已为，Slynd将于2019年第三季度开始商业发售。

(编译：王婵)