复发性铬类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、双盲、双盲对照Ⅲ期深入研究（OCEANS）探讨了贝伐珠肌肉注射（BEV）联合行动卡硫（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药保持病人腺体上皮性肺癌（EOC）、原发性横膈膜肺癌（PPC）和输卵管肺癌（FTC）的。深入研究纳入484例入院硫抗抑郁药尖锐的EOC、PPC或FTC症状（曾接受过1种方案病人，既往仍未暴露出于BEV,ECOG低分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机接受6个口服GC+BEV继之以BEV保持病人（BEV三组），或6口服GC+双盲继之以双盲保持病人（对照三组）。病人直至中风进展或致肺癌性不施用。深入研究的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点包括前提缓解（OR）赴援、总生存（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个年底后，BEV三组与对照三组比较，PFS显著延长（12.4个年底对8.4个年底，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson肺癌症中心Anil Sood教授：OCEANS深入研究的优势在于，其基于一种已知对此类症状有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠肌肉注射进行了比较深入研究。深入研究结果显示，贝伐珠肌肉注射三组症状PSF显著延长。但是，就这项深入研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在硫类尖锐的症状中，贝伐珠肌肉注射单药病人的真正作用是什么？在这类症状中，含硫化疗对贝伐珠肌肉注射的有怎样的影响？第二，关于病人的时机，贝伐珠肌肉注射是否有必要与化疗联合行动使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠肌肉注射的病人更有效？第三，关于贝伐珠肌肉注射病人的最恰当剂量，既往有深入研究使用更高剂量的贝伐珠肌肉注射病人，那么是否更高剂量病人会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠肌肉注射病人的深入研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠肌肉注射与不同化疗药物联合行动，其也会不同？另外，使用贝伐珠肌肉注射病人的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠肌肉注射病人的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS深入研究是靶向病人腺体肺癌的又以中药突破。与GOG218深入研究不同的时，OCEANS深入研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了深入研究结果的可信性。贝伐珠肌肉注射在入院性腺体肺癌病人过程中并仍未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前深入研究结果类似。但是，我们也应注意到，该深入研究入三组症状无硫间期均超过了6个年底，其中近60%症状无硫间期超过了12个年底。然而，目前腺体肺癌病人难点在于硫类耐药入院症状的病人。其次，本深入研究的OS尚仍未成熟。而且，深入研究中贝伐珠肌肉注射中位病人时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华