以岭药业乳腺癌疗程用药过评!冲击16亿市场!

2022-02-07 05:43 来源:齐齐哈尔妇科医院

8月底30日,国家止痛监局部落格显示,以岭止痛业合资公司北京以岭生物以仿制止痛4类申报的来曲唑片获NMPA批准并购。据官方网站档案资料,此款止痛品早前被纳入CDE必要审评程序在,且已向美国政府申报ANDA并已获得批准,将在美国政府开展经销。

这也是以岭止痛业去年过评(分作视同过评)的第5款止痛品,去年过评的其他止痛品分别为:、、和。此前,还有(过评)、、、等4款止痛品过评。

以岭止痛业过评止痛品(不分作本次过评的来曲唑片)

比如说:止痛融云一致性赞赏数据源

以岭止痛业此次过评的来曲唑片是一种选择性、非甾体类芳香化酶抑制剂,主要用于对绝经后现代乳癌患者的基本功能化疗;对早已放弃他莫昔芬基本功能化疗5年的、绝经后现代乳癌患者的基本功能化疗;还可用于化疗绝经后、雌激素细胞因子阳性、孕激素细胞因子阳性或细胞因子状况不明的晚期乳癌患者等。

来曲唑原由博拉制止痛研发,1996年12月底首次在欧盟获批并购,商品名为Femara®,规格为2.5mg。2001年4月底,博拉制止痛的来曲唑片首次在中国获批,用于绝经后现代乳癌患者基本功能化疗。恒瑞医止痛来曲唑片于1999年3月底在欧美首仿获批并购,并2013年5月底,通过美国政府FDA认证,才于在美国政府市场经销。

目前来曲唑片在欧美有7个批文早就使用,除原研博拉之外,还有安徽恒瑞、杭州海正等早就生产。其中安徽恒瑞为过评企业,杭州海正紧随其后,同一天内成为第二家过评企业。华南地区锦瑞制止痛也于去年6月底视同通过一致性赞赏。

据止痛融云数据源,来曲唑片去年出货量得益于,2020年稍稍下跌,在各省市的医院的出货量也微16亿元。其中原研博拉和率先并购/过评的安徽恒瑞在份额上旗鼓相当,各占据了45-50%的份额。

来曲唑片历年各省市的医院出货量

比如说:止痛融云各省市的医院经销数据源

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